本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞,經培養(yǎng)、收獲病毒液,加適宜穩(wěn)定劑(成分為乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明膠)凍干制成。為淡黃色疏松體,復溶后為橘紅色或淺粉紅色澄明液體。
成份與性狀
本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞,經培養(yǎng)、收獲病毒液,加適宜穩(wěn)定劑(成分為乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明膠)凍干制成。為淡黃色疏松體,復溶后為橘紅色或淺粉紅色澄明液體。
接種對象-預防用生物制劑
8月齡以上健康兒童及由非疫區(qū)進入疫區(qū)的兒童和成人。
作用與用途-預防用生物制劑
接種本疫苗后,可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預防流行性乙型腦炎。
規(guī)格
復溶后為每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于5.4Lg PFU。
免疫程序和劑量
1.加入0.5ml所附疫苗稀釋劑,待完全復溶后使用。
2.于上臂外側三角肌下緣附著處皮注射。
3.8月齡兒童首次注射0.5ml;分別于2歲和7歲再各注射0.5ml,以后不再免疫。
不良反應
少數兒童可能出現一過性發(fā)熱反應,一般不超過2天,可自行緩解。偶有散在皮疹出現,一般不需特殊處理,必要時可對癥治療。
禁忌
1.發(fā)熱,患急性傳染病、中耳炎、活動性結核或心臟、腎臟及肝臟等疾病者。
2.體質衰弱、有過敏史或癲癇史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在進行免疫抑制劑治療者。
4.妊娠期婦女。
注意事項
1.注射疫苗過程中,切勿使消毒劑接觸疫苗。
2.疫苗復溶后有搖不散的塊狀物,復溶前疫苗變紅,疫苗瓶有裂紋或瓶塞松動者,均不得使用。
3.疫苗復溶后如不能立即完成,應放置在在2~8℃并在 1小時內用完,剩余的疫苗應廢棄。
4.本品為減毒活疫苗,不推薦在乙型腦炎流行季節(jié)使用。
貯藏
于2-8℃避光保存和運輸。
包裝
疫苗:藥用丁基橡膠瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。
稀釋劑:安瓿。
1人份/盒(含1 瓶疫苗、1瓶稀釋劑)。
有效期
18個月
執(zhí)行標準
《中華人民共和國藥典》(2005年版)三部
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