本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒OKa株接種人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后凍干制成。添加輔料有:蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。
警示語
患嚴(yán)重疾病,發(fā)熱者應(yīng)推遲接種;有過敏史者及孕婦禁用
成份與性狀
本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒OKa株接種人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后凍干制成。添加輔料有:蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。
性狀
凍疫苗為乳白色疏松體,溶解后應(yīng)為澄明乳白色液體,無異物。
接種對(duì)象-預(yù)防用生物制劑
年齡為12月齡以上的水痘易感者。全年均適宜接種。
作用與用途-預(yù)防用生物制劑
本疫苗免疫接種后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘。
規(guī)格
本疫苗經(jīng)稀釋用滅菌注射用水重溶后每瓶為0.5ml。每次人用劑量為0.5ml,所含活病毒量應(yīng)不低于3.3Lg PFU或2000PFU。
免疫程序和劑量
加入疫苗附帶的稀釋用滅菌注射用水,重溶后0.5ml,待完全溶解搖勻后使用。 上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒,待干后皮下注射0.5ml。
不良反應(yīng)
注射后一般無副反應(yīng)。偶有輕度局部反應(yīng),罕見輕度或中度發(fā)熱、一過性皮疹,一般不超過3天,必要時(shí)可對(duì)癥治療。
禁忌
患嚴(yán)重疾病,發(fā)熱者應(yīng)推遲接種;有過敏史者及孕婦禁用。
注意事項(xiàng)
(1)溶解疫苗和注射疫苗時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗。
(2)小瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或溶解不好者均不可使用。
(3)疫苗溶解后應(yīng)盡快接種。
(4)應(yīng)用免疫球蛋白者,接種本疫苗應(yīng)間隔1個(gè)月以上。
(5)白血病、腫瘤患者及免疫缺陷等高;颊,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)慎用。
(6)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。
(7)在盒簽(或瓶簽)標(biāo)明的失效期前使用。
貯藏
于8℃以下避光保存和運(yùn)輸。
包裝
西林瓶。每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。
有效期
疫苗自成品病毒滴定合格之日起有效期為18個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《凍干水痘減毒活疫苗制造及檢定規(guī)程》WS4-(S-009-2)-2003Z
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