國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局30日發(fā)布通知稱(chēng)，酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

酮康唑口服制劑

　　記者了解到，酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)抗真菌藥，在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。我國(guó)生產(chǎn)酮康唑口服制劑的企業(yè)有7家，名單已在食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上公布。

　　通知要求，即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。已上市銷(xiāo)售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。